Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  approvate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Variazioni
  tipo IB (DK/H/1289/001/IB/007)  e  tipo  IA  (DK/H/1289/001/IA/008)
  all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di
  mutuo riconoscimento. 

  Titolare: PH & T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano. 
  Specialita' medicinale: ALFUZOSINA PH & T. 
  Confezione e numero A.I.C: 
    «10 mg/compresse a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C.  n.
038422010/M. 
  Modifiche: 
    1) tipo IB n. 7c e  conseguenti  variazioni  tipo  IA.7b  e  tipo
IA.7a. Aggiunta di Mipharm S.p.a. (Milano) come  sito  di  produzione
per tutto il processo produttivo del prodotto  finito  per  tutte  le
operazioni produttive (incluso confezionamento primario e secondario)
ad eccezione del rilascio dei lotti; 
    2) Tipo IA n.  8b2  aggiunta  di  Mipharm  S.p.a.  (Milano)  come
produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il  controllo
dei lotti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                           Antonella Segu' 

 
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