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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Diatos S.A., Paris, 166 Boulevard du Montparnasse, F-75014. Specialita' medicinale: DAUNOXOME. Confezioni e numeri di A.I.C.: «2 mg/ml concentrato per dispersione Liposiomale per infusione» 1 flaconcino - A.I.C. n. 032076010/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: I.A: n. 8b (2) - Aggiunta del sito Gilead Sciences Ltd., IDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Irlanda per il controllo (controlli chimico-fisici e microbiologi escluso i controlli di sterilita') ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 24 novembre 2009 Un procuratore: dott.ssa Cinzia Bascarin TC09ADD8801