Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via  Egidio  Folli  n.  50,
20134 Milano. 
  Codice pratica: N1A/2009/2873. 
  Specialita'  medicinale:  PROHANCE  279,3   mg/ml   soluzione   per
infusione. Flacone da 5 ml A.I.C. 029055011, Flacone da 10 ml  A.I.C.
029055023, Flacone da 20 ml A.I.C. 029055035, Flacone da 15 ml A.I.C.
029055047, 1 siringa pre-riempita da 5 ml A.I.C. 029055050, 1 siringa
preriempita da 10 ml A.I.C. 029055062, 1 siringa pre-riempita  da  15
ml  A.I.C.  029055074,  1  siringa  pre-riempita  da  17  ml   A.I.C.
029055086. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 1 A  n.
9. Eliminazione di un sito di produzione limitatamente alle  fasi  di
confezionamento  secondario  e  controllo  dei  lotti.  Sito:  Bracco
S.p.a., via E. Folli n. 50, Milano (Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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