Eisai s.r.l
via dell' Unione Europea 6/B,20097 San Donato Milanese (MI).
(Concessionario di vendita)

(GU Parte Seconda n.142 del 10-12-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n.274). 

  Titolare: MGI Pharma Limited -UK- 
  Specialita' medicinale: Gliadel 
  Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione tipo IA,n.8.b.1:Aggiunta di un produttore responsabile
del rilascio dei lotti; escluso il controllo dei lotti: "Almac Pharma
Services Limited 20  Seagoe  Industrial  Estate  Craigavon,BT63  5QD,
United Kingdom". Procedura n. FR/H/0141/001/IA/017. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                       Dott. Franco Merckling 

 
T09ADD9028
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.