Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Prodotti Formenti S r.l. 
  Specialita' medicinale: NEOFURADANTIN. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
    20 capsule 100 mg A.I.C. n. 027320023. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Codice N1B/09/1559 Tipo IB  n.  37.b  aggiunta  della  specifica  del
prodotto  finito  al  rilascio  e  in  stabilita'  mass  variation  e
conseguente modifica IB n. 38c aggiunta della relativa  procedura  di
prova. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
    20 capsule 50 mg A.I.C. n. 027320011. 
  Codice N1B/09/1729 Tipo IB n. 37.b  aggiunta  della  specifica  del
prodotto finito al rilascio: uniformita' di  dosaggio  e  conseguente
modifica IB n. 38.c: aggiunta della relativa procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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