Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: IMPROMEN. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
    30 compresse 5 mg A.I.C. n. 026017020. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IB n. 37.b e conseguente modifica IB n. 38.c: 
      N1B/09/1598 aggiunta della specifica  del  prodotto  finito  al
rilascio e in stabilita' Dissolution test UV e  conseguente  aggiunta
della procedura di prova; 
      N1B/09/1600 aggiunta della specifica al  rilascio:  uniformita'
di unita' di dosaggio e conseguente aggiunta della relativa procedura
di prova; 
      N1B/09/1602 Tipo IB n. 38.c modifica della procedura  di  prova
al termine della validita': sostanze correlate. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
    20 compresse 5 mg A.I.C. n. 026017020. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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