Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ACEDIUR. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    50 mg+25 mg compresse, 12 compresse (025767017)  e  50  mg+15  mg
compresse, 12 compresse (025767029). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var. IA n. 4: Modifica del  nome  del  produttore  del  principio
attivo captopril  qualora  non  sia  disponibile  un  certificato  di
idoneita' alla Farmacopea europea: da Laboratori  Guidotti  S.p.a.  a
Lusochimica S.p.a. (indirizzo invariato); 
    Var. IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione del principio
attivo idroclorotiazide:  Pliva,  Prilaz  Baruna  Filipovica,  Zagreb
(Croazia). 
  Decorrenza delle suddette modifiche dal 10 novembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC09ADD8967