Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.142 del 10-12-2009)

  Specialita' medicinale: MADOPAR. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    023142033 «200 mg + 50 mg compresse divisibili» 50 compresse. 
  Pratica n. NIB/09/1399. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
Modifica di tipo IB n. 37b: aggiunta di  un  parametro  di  prova  ai
prodotti di degradazione: impurezze note, impurezze identificate  con
RRT, impurezze non identificate  ciascuna  e  impurezze  totali  alle
specifiche al rilascio ed al termine del periodo di validita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TC09ADD8968
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.