Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Specialita' medicinale: LUMINALE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «100 mg 20 compresse» - A.I.C. n. 002860031; 
    «15 mg 30 compresse» - A.I.C. n. 002860042. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IA
n. 25b2) modifica apportata alla denominazione di un  eccipiente  per
essere in conformita'  all'aggiornamento  della  relativa  monografia
della Farmacopea europea da: polivinil pirrolidone a: povidone. 
  Codice pratica: N1A/2009/2870. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS09ADD9026