UCB PHARMA S.p.A.
Sede Legale: Via Gadames, 57 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.147 del 22-12-2009)

 
        Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: Colimicina 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "1.000.000U/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare" - 1 flaconcino polvere + 1 fiala  solvente  4  ml
AIC n. 011297013 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Codice pratica N1B/2009/1921 - Tipo IB n.  37b:  "Modifica  delle
specifiche del prodotto finito: aggiunta di  un  nuovo  parametro  di
prova (sostanze correlate)" e conseguente Tipo IB n. 38c "Modifica di
una procedura di prova del prodotto finito: aggiunta di una procedura
di prova". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
T09ADD9566
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.