Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. 
  Specialita' medicinale: DOMINANS (nortriptilina + flufenazina). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg + 0,5 mg compresse rivestite», 30 compresse  -  A.I.C.  n.
023033018; 
    «20 mg + 0,5 mg compresse rivestite», 30 compresse  -  A.I.C.  n.
023033020. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Codice pratica: N1A/2009/3111  -  Data  protocollo:  10  novembre
2009. 
  IA n. 4 - Modifica  del  nome  e/o  indirizzo  del  produttore  del
principio attivo Flufenazina: 
  da: Industria Chimica Milanese S.p.a., via G. Guarini Matteucci  n.
1, Milano (Headquarters and registered  office),  via  Pavese  n.  2,
Rozzano, Milano (Manufacturing Site); 
  a:  Trifarma  S.p.a.,  via  G.  Guarini  Matteucci  n.  1,   Milano
(Headquarters and registered  office),  via  Pavese  n.  2,  Rozzano,
Milano (Manufacturing Site). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Ralph Fassey 

 
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