Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Medicinale: BRIMONIDINA MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: "2 mg/ml collirio, soluzione" -  tutte  le
confezioni   autorizzate   -   AIC   N.   038634/M;   Procedura    n.
DK/H/1264/01/IB/001; Pratica n. C1B/2009/1965; Modifica  tipo  IB  n.
42.a.1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito,  cosi'
come confezionato per la vendita: da 2 anni, a 4 anni. 
Medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  N.
039445/M;   Procedura   n.   DE/H/1009/01-02/IA/007;    Pratica    n.
C1A/2010/4517; Modifica Tipo IAIN n. B.II.b.1: Aggiunta del  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito - Sito di  imballaggio  secondario:
DHL Supply Chain (Italy) SPA. 
Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: "4 mg/2 ml soluzione iniett per uso im"  -
AIC N. 035077015; Pratica n. N1A/2010/4370; Modifica Tipo IA n.  A.7.
Eliminazione  del   sito   di   produzione   del   principio   attivo
tiocolchicoside Sanmar Speciality Chemicals Limited. 
  Pratica n. N1A/2010/4372; Modifica Tipo IA n. A.7, Eliminazione del
sito  di  produzione  del  principio  attivo  tiocolchicoside  Alchem
Preciality Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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