Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE AIC : Mipharm SpA 
  SPECIALITA' MEDICINALE: Nimesulide Mipharm 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg compresse, 30 compresse - AIC n. 029198025 
    100 mg granulato per sospensione  orale,  30  bustine  -  AIC  n.
029198013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
    Variazione tipo IAIN. B.III.a.3. Presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva:
sostituzione di Recordati S.p.A. (Milano - Italia)  con  Aarti  Drugs
Limited Maharashtra - India. 
  Codice pratica: N1A/2010/4374. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                Presidente E Amministratore Delegato: 
                 Cav. Lav. Dott. Giuseppe G. Miglio 

 
T10ADD5752