Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: BONLAX S. PELLEGRINO (AIC: 031810) 
  Confezioni: 
    031810017 - 6,75  g/  9  g  Soluzione  rettale  -  6  contenitori
monodose 
    031810029 - 2,25g/3g Soluzione rettale - 6 contenitori monodose 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2010/4494 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
03/05/2010 
  Tipologia  variazione:  B.III.1  a)  2  -   Aggiornamento   di   un
Certificato di Idoneita' da parte di un produttore approvato: 
    R1-CEP 1999-012-Rev 02 - Titolare UNIQUEMA GMBH & CO KG. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
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