Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.,  via
Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: BROMOCODEINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    sciroppo 1.5% g/ml - flacone da 200 ml - A.I.C. n. 000380028. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 17 aprile  2010,  della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Var.  tipo  IA in   B.III.1a3:  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea  europea  nuovo  relativo  al  principio
attivo Codeina Fosfato (R2-CEP 1994-011-Rev 02) da parte di un  nuovo
produttore Weifa AS P.O. (in sostituzione del produttore  attualmente
autorizzato S.A.L.A.R.S. S.p.a.). 
  Codice pratica: N1A/2010/4167. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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