Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo  n.  71  -  04100
Latina. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
Specialita' medicinale: ZITROMAX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    500 mg compresse rivestite con film - 3  compresse  -  A.I.C.  n.
027860042; 
    Avium 600 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 027860143; 
    200 mg/5 ml polvere sosp. orale - 1 flacone 1500 mg -  A.I.C.  n.
027860028; 
    200 mg/5 ml polvere sosp. orale - flacone 1200  mg  -  A.I.C.  n.
027860079; 
    200 mg/5 ml polvere sosp. orale - flacone  900  mg  -  A.I.C.  n.
027860067; 
    200 mg/5 ml polvere sosp. orale - flacone  600  mg  -  A.I.C.  n.
027860055; 
    100 mg polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027860081; 
    150 mg polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027860093; 
    200 mg polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027860105; 
    300 mg polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027860117; 
    400 mg polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027860129; 
    250 mg capsule rigide - A.I.C. n. 027860016. 
  Codice pratica: N1A/2010/4228. 
  Variazione B.I.a.1.a - Tipo  IAin:  aggiunta  fabbricante  sostanza
attiva, senza CEP, che fa parte dello stesso gruppo farmaceutico  del
fabbricante approvato: Pfizer  Pharmaceuticals  LLC,  RD#2  KM  58.2,
Barceloneta, PR 00617. 
  Titolare A.I.C.: Biondistria Farmaceutici S.r.l., via Isonzo n.  71
- 04100 Latina. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
Specialita' medicinale: AZITROCIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    500 mg compresse rivestite con film - 3  compresse  -  A.I.C.  n.
027897040; 
    Avium 600 mg compresse rivestite con film - 8 compresse -  A.I.C.
n. 027897115; 
    250 mg capsule rigide - 6 capsule - A.I.C. n. 027897014; 
    200 mg/5 ml polvere per sospensione orale - flacone da 1500 mg  -
A.I.C. n. 027897026; 
    200 mg/5 ml polvere per sospensione orale - flacone da 600  mg  -
A.I.C. n. 027897053; 
    100 mg polvere per sospensione orale -  3  bustine  -  A.I.C.  n.
027897065; 
    150 mg polvere per sospensione orale -  3  bustine  -  A.I.C.  n.
027897077; 
    200 mg polvere per sospensione orale -  3  bustine  -  A.I.C.  n.
027897089; 
    300 mg polvere per sospensione orale -  3  bustine  -  A.I.C.  n.
027897091; 
    400 mg polvere per sospensione orale -  3  bustine  -  A.I.C.  n.
027897103. 
  Codice pratica: N1A/2010/4324. 
  Variazione B.I.a.1.a - Tipo  IAin:  aggiunta  fabbricante  sostanza
attiva, senza CEP, che fa parte dello stesso gruppo farmaceutico  del
fabbricante approvato: Pfizer  Pharmaceuticals  LLC,  RD#2  KM  58.2,
Barceloneta, PR 00617. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS10ADD5603