Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
Specialita' medicinale: TORVAST. 
  Compresse rivestite con film 10 mg - 20 mg - 40 mg; 
  A.I.C. n. 033007 (tutte le confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/4318. 
  Grouping variation - A.5 (b) IA e A.7 IA:  Modifica  del  nome  del
produttore del prodotto finito responsabile  del  control/testing  da
Dompe' pha.r.ma S.p.a. a Dompe' S.p.a. e  soppressione  del  sito  di
fabbricazione responsabile del rilascio dei lotti -  Dompe'  pha.r.ma
S.p.a. - Procedura n. DE/H/0109/001-003/IA/097/G. 
Specialita' medicinale: LIPITOR. 
  Compresse rivestite con film 80 mg; 
  A.I.C. n. 033007 (tutte le confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/4317. 
  Grouping variation  -  B.II.b.2  (a)  IA,  B.II.b.2  (b)  IA IN   ,
B.II.b.1 (b) IA IN  e B.II.b.1 (a) IA IN  Aggiunta  del  sito  Dompe'
S.p.a. responsabile  del  control/testing  e  aggiunta  del  sito  A.
Menarini  Manufacturing  Logistics  and  Services  S.r.l.  (L'Aquila)
responsabile  del  rilascio   lotti,   confezionamento   primario   e
confezionamento secondario - Procedura n. DE/H/0109/004/IA/098/G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS10ADD5610