Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
Specialita' medicinale: NEURONTIN. 
    «100 mg capsule rigide» 50 capsule A.I.C. n. 028740013/M; 
    «300 mg capsule rigide» 50 capsule A.I.C. n. 028740025/M; 
    «400 mg capsule rigide» 30 capsule A.I.C. n. 028740037/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/4516. 
  Variazione IA IN - A.5 a): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di  controllo  della
qualita'. Responsabile del rilascio dei lotti (da:  Gödecke  GmbH  a:
Pfizer Manufacturing  Deutschland  GmbH  Betriebsstätte  Freiburg)  -
Procedura n. DE/H/0899/IA/024. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS10ADD5611