Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: METHOTREXATE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    019888116  «7,5   mg/ml   soluzione   iniettabile»   4   siringhe
preriempite da 1 ml; 
    019888128  «10  mg/1,33  ml  soluzione  iniettabile»  4  siringhe
preriempite da 1,33 ml; 
    019888130  «15  mg/2  ml  soluzione   iniettabile»   4   siringhe
preriempite da 2 ml; 
    019888142  «20  mg/2,66  ml  soluzione  iniettabile»  4  siringhe
preriempite da 2,66 ml. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90,  04011
Aprilia (LT). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.II.d.1.d. - modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti
del prodotto finito. Soppressione di un parametro  di  specifica  non
significativo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Codice pratica: N1A/2010/4434. 
  Data della notifica all'AIFA: 17 aprile 2010. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TS10ADD5624