Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TRENTAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    600 mg compresse  a  rilascio  modificato  -  30  cpr  -  AIC  n.
022863068 
  Codice Pratica n° N1B/2010/3256 del 3 giugno 2010 
  Tipo IB B.I.d1a4 - Introduzione di un periodo di ripetizione  della
prova  della  sostanza  attiva,  quando  non  vi  e'  certificato  di
conformita' che copre il  periodo  di  ripetizione  della  prova  nel
quadro del fascicolo approvato 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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