SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.89 del 29-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SURMONTIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    40 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone  da  20  ml  -  AIC  n°
020118030 
  Codice Pratica n° N1A/2010/4497 del 26 aprile 2010 
  Grouping di 2 variazioni - Tipo IA B.I.a4c e IA B.I.a4b -  Modifica
controlli  in   corso   di   fabbricazione   del   principio   attivo
(cancellazione contenuto  solvente  cancellazione/aggiunta  contenuto
acqua) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD8527
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.