Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MITTOVAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    2,5 mg compresse rivestite 30 cpr - AIC n. 026670024 
  Codice Pratica n° N1B/2010/3233 del 1° giugno 2010 
    Grouping di Variazioni 
    Tipo IB  B.II.b3  e  Tipo  IA  B.II.b5a  -  Modifica  minore  nel
procedimento   di   fabbricazione   e   restringimento   del   limite
dell'umidita' residua nel granulato 
  Codice Pratica n° N1A/2010/4847 del 1° giugno 2010 
    Tipo IA B.II.b4a - Aumento della dimensione a 360 kg 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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