Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: LOSARTAN ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037757/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/4419      -      Procedura      n.
DK/H/922/001-004/IA/025. 
    Variazione di tipo IAIN  n.  B.II.b.1  a):  Aggiunta  di  Orefice
Medical AB - Aktergatan 2 och 4 - 271055 Ystad - Svezia,  quale  sito
di confezionamento secondario. 
  Codice     Pratica:     C1B/2010/2446      -      Procedura      n.
DK/H/922/001-004/IB/026g. 
    Variazione di tipo Grouping IBIN n. B.II.b.1  e);  IAIN  B.II.b.1
a); IAIN B.II.b.1 b); IAIN B.II.b.2.b.1; IA B.II.b.4.a:  Aggiunta  di
CIPLA LTD (Unit III) - Plot 143 and 144A - Verna Industrial Estate  -
Verna Salcette - Goa 403-722 -  INDIA.  /  Aggiunta  di  Balkanpharma
-Dupnista AD - 3 Samokovsko Schosse Str. - Dupnista 2600 -  Bulgaria,
quale sito per il rilascio dei lotti / Modifica del batch size per  i
dosaggi da 50 mg e 100 mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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