A.C.R.A.F. S.P.A
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE
ANGELINI FRANCESCO


(Societa' a socio unico e sotto la direzione
e coordinamento di FINAF S.p.A.)

Cod. Fisc. e num. iscrizione
Reg. Impr. di Roma 03907010585

(GU Parte Seconda n.89 del 29-7-2010)

Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso  umano,  apportata
  ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini  Francesco-  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: Tantum 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  5% crema, tubo 50 g AIC n. 020378105 
  5% gel, tubo 50 g AIC n. 020378131 
SPECIALITA' MEDICINALE: Tantum rosa 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  0.1% soluzione vaginale, 1 flacone da 140 ml, AIC n. 023399037 
  0.1% soluzione vaginale, 5 flaconi da 140 ml, AIC n. 023399049 
  500  mg/10  ml  concentrato  per  soluzione  cutanea  per  genitali
esterni, 10 flaconcini da 10 ml, AIC n. 023399025 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/4863 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione:  Tipo  IA  -
BIb1c: Aggiunta di un parametro di  prova  alle  specifiche  del  pa:
controllo dei solventi residui. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T10ADD8534
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.