Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: MIRTAZAPINA ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037969/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/4974      -      Procedura      n.
FI/H/0654/001-003/IA/005. 
    Variazione di tipo IAIN n. B.III.1.a)1: Presentazione di un nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
produttore attualmente approvato: Neuland laboratories Limited (R0  -
CEP 2008 - 243 - Rev 01) 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/4973      -      Procedura      n.
FI/H/0654/001-003/IA/004. 
    Variazione di tipo IA n. B.II.d.2  a):  Modifica  minore  di  una
procedura di prova approvata del prodotto finito. (Dissolution) 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/4977      -      Procedura      n.
FI/H/0654/001-003/IA/003. 
    Variazione di  tipo  IA  n.  A.7:  Eliminazione  di  un  sito  di
produzione del prodotto finito: Sumitomo chemical company ltd. - 3750
Aza Juhachicho, Maki, Anapachicho  -  Anpachiung  -  Gifu  Perfecture
503-0125 - Giappone 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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