Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: ENTEROGERMINA - 2 miliardi/5 ml sospensione
orale - Confezioni: 
  013046038 - ENTEROGERMINA - 2 miliardi/5 ml Sospensione orale -  10
Flaconcini 5 ml 
  013046040 - ENTEROGERMINA - 2 miliardi/5 ml Sospensione orale -  20
Flaconcini 5 ml 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Tipologia variazione: I.B - B.II.b.5 z) unforeseen 
  Codice Pratica: N1B/2010/3276 
  Tipo di Modifica: Modifica delle prove in corso di fabbricazione 
  Controlli in-Process: Controllo per la presenza di micro fori sulla
superficie dei flaconcini. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
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