OTIFARMA S.R.L.
Sede Legale: in Torino - Via Assarotti, 7 - 10122 Torino

(GU Parte Seconda n.112 del 21-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare:  OTIFARMA  S.r.l.  Via  Assarotti,  7  -  10122   Torino.
Medicinale DOXOVENT. Confezioni e numeri A.I.C: "400 mg compresse" 20
compresse - AIC 033887011; "200 mg granulato per soluzione orale"  20
bustine - AIC 033887035; "2%  sciroppo"  flacone  da  200  ml  -  AIC
033887047; " 100 mg soluzione iniettabile per uso endovenoso" 3 fiale
100  mg/10ml  -  AIC  033887023.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2010/5580;  Variazione
di tipo IA A.7 Eliminazione del  sito  di  produzione  del  principio
attivo DOXOFILLINA ABC Farmaceutici S.p.A. - div -  Unibios  sito  in
Via S. Pellico, 3 - 28069 Trecate (No). I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante 
                       Dr Fabrizio Farisoglio 

 
T10ADD9571
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.