Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    028722142  "Sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago 
    028722167  "Sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5  ml  con  nuovo  cappuccio
copriago privo di lattice 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.b.2.a IB forseen 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/2965 
  Tipo modifica: Aggiunta dei  siti  di  produzione  SANOFI  Winthrop
Industrie  (Le  Trait)  e  CATALENT  Belgium  S.A.  responsabili  dei
controlli di qualita' sul prodotto finito. 
  Comunicazione AIFA/V & A/PC/P/106590 del 15/09/2010 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.ssa Paola Berti 

 
T10ADD9597