KEDRION S.P.A.
Localita' Ai Conti - 55051 Castelvecchio Pascoli, LUCCA
Codice Fiscale 01779530466

(GU Parte Seconda n.112 del 21-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    028722142  "Sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago 
    028722167  "Sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5  ml  con  nuovo  cappuccio
copriago privo di lattice 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: C.I.3.a 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/3155 
  Tipo modifica: Modifica stampati 
  Aggiornamento del riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e
del Foglio Illustrativo in accordo alla revisione del core  smPC/core
PIL pubblicato a settembre 2009 dal CCMDh 
  Comunicazione AIFA/V & A/PC/P/106583 del 15/09/2010 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta 

                           Il Procuratore 
                         Dr.ssa Paola Berti 

 
T10ADD9598
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.