MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN 
MEDICINALE PER USO UMANO. 
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) -  Loc.
Prulli n. 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PERSANTIN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    - 200 mg capsule rigide a rilascio modificato, 30 capsule  -  AIC
n. 016521054 
  Variazione Tipo IA  n.  B.II.c.1.b("Do  and  Tell"):  modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente.  Aggiunta  di
un nuovo parametro di specifica alla specifica e con il suo metodo di
prova corrispondente (talco). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                         P.P. (G. Maffione) 
                          P.P. (M.Cencioni) 

 
T10ADD11882