MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO,  APPORTATA
  AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FOLIDEX 
  Confezione e codice A.I.C.: 400 mcg compresse - 28 compresse AIC n.
036345015 
  Codice pratica: C1B/2010/3812 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0127/01/IB/005 
  Tipo IB n. B.II.d.1 a) Restringimento limite prodotto  degradazione
da: NMT 1.0% a: NMT 0.6% 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dott. Alessandro Porcu 

 
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