Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione  AIFA/V  &
  A/N/P/130774 del 19/11/2010) Codice pratica: N1B/2010/4079 

  Titolare BAXTER AG - Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria) 
    
  Specialita' medicinale: FEIBA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    
    "500 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione  per  infusione"  1
flacone di polvere + 1 flacone solvente da 20 ml A.I.C.n. 024744043 
    
    "1000 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione per  infusione"  1
flacone di polvere + 1 flacone solvente da 20 ml A.I.C. n.024744056 
    
    "500 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione  per  infusione"  1
flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml + 1 dispositivo  baxject  II
Hi Flow A.I.C. n.024744068 
    
    "1000 UF/20ML Polvere e solvente per soluzione per  infusione"  1
flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml + 1 dispositivo  baxject  II
Hi Flow A.I.C. n.024744070 
    
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione Grouping 
      - IB unforeseen n. B.I.a.4.z) modifica controllo  in  corso  di
fabbricazione durante step 6 di ultrafiltrazione del P.A. 
      - IB unforeseen n. B.I.a.4.z) modifica controllo  in  corso  di
fabbricazione durante step 5 di nanofiltrazione del P.A. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Dr. Roberto Daddi 

 
T10ADD11936