COMUNICATO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
  commercio di una specialita' medicinale per  uso  umano.  (Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE). 

  TITOLARE: Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. - Sao Martinho  do
Bispo - 3045/ 016 Coimbra - Portogallo 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TROMI CONFEZIONI E N. AIC: 
    250 mg Compresse rivestite con film - 12 Cpr. AIC N. 039688015/M 
    250 mg Compresse rivestite con film - 16 Cpr. AIC N. 039688027/M 
    500 mg Compresse rivestite con film - 14 Cpr. AIC N. 039688039/M 
    500 mg Compresse rivestite con film - 16 Cpr. AIC N. 039688041/M 
  Procedura   N.   PT/H/0219/001-002/IB/001   -    Codice    Pratica:
C1B/2010/4097 
    Variazione A.2 b) tipo IB -  Modifiche  nella  denominazione  (di
fantasia)  del  Medicinale,  per  prodotti  autorizzati  secondo   la
procedura  nazionale  -  cambio   nome   solo   in   Portogallo   da:
CLARITROMICINA BLUECINA 
    a: CLARITROMICINA APceuticals 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La presente variazione si considera approvata dal giorno successivo
alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

       Il Presidente Di Bluepharma Industria Farmaceutica Sa: 
                        Paulo Barradas Rebelo 

 
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