Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI) 
  Codice pratica: N1A/2010/6501 
  Medicinale: TRILAFON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "TRILAFON 8 mg compresse rivestite  con  film",  20  compresse  -
A.I.C. 013403011; "TRILAFON 4 mg compresse rivestite  con  film",  20
compresse - A.I.C. 013403035; "TRILAFON 2 mg compresse rivestite  con
film", 20 compresse - A.I.C. 013403023. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008׃ 
    Variazione IA. B.II.d.1. Modifica dei parametri di specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito. a)  Rafforzamento  dei  limiti  delle
specifiche. 
    DA: specifiche al rilascio ed alla shelf life: 
      limiti di accettazione per il titolo: 95-110% 
    A: specifiche al rilascio ed alla shelf life: 
      limiti di accettazione per il titolo: 95-105% 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Patrizia Villa 

 
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