Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PROCAPTAN 4 mg compresse 
  Confezione e numero A.I.C.: 14 compresse - AIC n° 027469028 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1234/2008/CE   -
Procedura n° N1A/2011/670 
    Variazione  Tipo  IA  n°  B.III.1  a)  2:  "Presentazione  di  un
Certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un produttore gia' approvato, ORIL Industrie, per la materia
prima perindopril tert-butilamina, utilizzata per  la  sintesi  della
sostanza attiva perindopril arginina". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Yann Mazeman 

 
T11ADD10900