BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.84 del 23-7-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  - Specialita' medicinali: 
    CINOBAC - A.I.C. 025238015 - "500 mg capsule rigide" 20 cps; 
    DELTACORTENE - A.I.C. 010089011 - "5 mg compresse" 10 cpr; A.I.C.
010089035 - "25 mg compresse"  10  cpr;  A.I.C.  010089047  -  "5  mg
compresse" 20 cpr; 
    DIDROGYL - A.I.C. 024139014 - "1,5 mg/10 ml gocce orali"  flacone
10 ml; 
    EQUILID - A.I.C. 022572061 -  "200  mg  compresse"  20  compresse
divisibili; 
    MERANKOL - A.I.C. 012475012 - "compresse" 32 compresse; 
    NEO NEVRAL - A.I.C. 024665022 "Compresse" 10 compresse 
    SPIROFUR - A.I.C. 023749-017, -056 -  "50  mg  +  20  mg  capsule
rigide" 10 e 20 capsule; 
  Codice Pratica: N1A/2011/1181 
    Grouping variation contenente n. 7 variazioni Tipo (IAin) A.5.a -
modifica del nome del sito di produzione di prodotto finito - da: S &
B s.r.l. Officina  Farmaceutica,  a:  Istituto  Biochimico  Nazionale
Savio s.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
T11ADD10912
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.