Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Medicinale: NIQUITIN relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento - AIC 034283/M. Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione in data 13/07/2011 della seguente variazione: Procedura di MR UK/H/287/1-2-3-4-5-6/IB/81/G - Codice pratica: C1B/2011/1046: Grouping variations Tipo IB unforeseen - Change in manufacturing process of the finished product, minor change in the manufacturing process of a transdermal patch. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: Alessandra Canali T11ADD10962