Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano,  apportate  ai  sensi  del  D.lgs  n.
  219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 

  SPECIALITA' MEDICINALE: ESOPRAL 
  035433022/M "20 mg compresse gastroresistenti"; 
  035433174/M "40 mg compresse gastroresistenti"; 
  035433554/M  "10  mg  granulato  gastroresistente  per  sospensione
orale, in bustina" 
  035433539/M "40 mg polvere per soluzione iniettabile /infusione". 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  Tipo di modifica: Type IAIN  foreseen  C.I.9.e)  Aggiornamento  del
Pharmacovigilance System  document  (DDPS)  dalla  versione  10  alla
versione 11. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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