Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano -  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa  -
La Vettola 
  Specialita' Medicinale: UNOPROST. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  2 mg compresse - 10 compresse - AIC n. 028652016 
  5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 028652028 
    
  Ai  sensi  della  Determinazione  AIFA  18  dicembre   2009   (come
successivamente modificata e sostituita dalla Determinazione AIFA  25
agosto 2011) si informa dell'avvenuta approvazione, in data 20 agosto
2011, delle seguenti modifiche apportate in  accordo  al  Regolamento
(CE) 1234/2008: 
  Grouping di 2 variazioni di tipo IA relative ai soli lotti prodotti
presso l'officina A. Menarini Manufacturing  Logistics  and  Services
S.r.l. - L'Aquila: 
  - B.II.b.4.a: Aumento della dimensione  del  lotto  autorizzata  da
1.000.000 a 2.000.000 di compresse 
  - B.II.b.3.a - Modifiche  minori  al  processo  di  produzione  del
prodotto finito. Codice pratica: N1A/2011/1517. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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