SCHARPER S.P.A.
Sede Legale: in Milano, Via Manzoni, 45
Cod. Fiscale 09098120158 - Partita IVA 10771570156

(GU Parte Seconda n.1 del 3-1-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Codice Pratica: N1A/2011/1990 
  Medicinale: FLUSS "40 mg + 25 mg  compresse"  20  compresse  -  AIC
021360021 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione di Tipo IA B.III.1.a).2 Presentazione dell'aggiornamento
di un Certificato  di  Idoneita'  della  Farmacopea  Europea  per  la
sostanza  attiva  "furosemide"  -  Certificato  di  Idoneita'   della
corrispondente monografia  della  Farmacopea  Europea  -  Certificato
aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato:  FIS  -
Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. - Situazione autorizzata:  CEP  n.
R1-CEP 2004-005 Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T12ADD3
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.