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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO Codice Pratica: N1A/2011/1990 Medicinale: FLUSS "40 mg + 25 mg compresse" 20 compresse - AIC 021360021 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione di Tipo IA B.III.1.a).2 Presentazione dell'aggiornamento di un Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea per la sostanza attiva "furosemide" - Certificato di Idoneita' della corrispondente monografia della Farmacopea Europea - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: FIS - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. - Situazione autorizzata: CEP n. R1-CEP 2004-005 Rev 01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani T12ADD3