TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
C.F. 11654150157

(GU Parte Seconda n.1 del 3-1-2012)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Levofloxacina Teva Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040369/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/2191  Variazione  UK/H/1311/01/IB/05  Tipo  IB  n.   C.I.3.a
Modifica degli stampati. Aggiornamento RCP (paragrafi 4.2, 4.3,  4.4,
4.5, 4.6,  4.8,  4.9,  5.2  e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo.  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono   piu'   essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della presente  determinazione  nella  GU.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche   autorizzate.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD4
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.