Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Flumazenil Teva; Confezioni e numeri AIC: 039195/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2011/2083
Variazione NL/H/1263/01/IB/06  Tipo  IB  n.  C.I.3.a  Modifica  degli
stampati. Aggiornamento RCP (paragrafi 2, 4.1, 4.4,  4.6,  5.1,  5.2,
6.1,  6.4,  6.5  e  6.6)  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio
Illustrativo.  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono   piu'   essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della presente  determinazione  nella  GU.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche   autorizzate.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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