INTENDIS S.P.A.

(GU Parte Seconda n.1 del 3-1-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E.  Scherin  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: TOKEN unguento. 
  Codice pratica: C1B/2011/2098. MRP: DK/H/280/001/IB/020. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  tubo in alluminio da 3 g di unguento - A.I.C. n. 035676016/M; 
  tubo in alluminio da 15 g di unguento - A.I.C. n. 035676028/M; 
  tubo in alluminio da 30 g di unguento - A.I.C. n. 035676030/M; 
  tubo in alluminio da 60 g di unguento - A.I.C. n. 035676042/M; 
  tubo in alluminio da 100 g di unguento - A.I.C. n. 035676055/M; 
  tubo in alluminio da 120 g di unguento - A.I.C. n. 035676067/M. 
  B.I.d.1.4 Change in the re-test period/storage  period  or  storage
conditions of the active substance where no Ph. Eur.  Certificate  of
suitability covering the  retest  period  is  part  of  the  approved
dossier - Extension  or  introduction  of  a  re-test  period/storage
period supported by real time data (for betamethasone dipropionate). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Elia Rossi 

 
TC11ADD18042
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.