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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. Titolare: Intendis S.p.a., via E. Scherin n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. Specialita' medicinale: TOKEN unguento. Codice pratica: C1B/2011/2098. MRP: DK/H/280/001/IB/020. Confezione e numero di A.I.C.: tubo in alluminio da 3 g di unguento - A.I.C. n. 035676016/M; tubo in alluminio da 15 g di unguento - A.I.C. n. 035676028/M; tubo in alluminio da 30 g di unguento - A.I.C. n. 035676030/M; tubo in alluminio da 60 g di unguento - A.I.C. n. 035676042/M; tubo in alluminio da 100 g di unguento - A.I.C. n. 035676055/M; tubo in alluminio da 120 g di unguento - A.I.C. n. 035676067/M. B.I.d.1.4 Change in the re-test period/storage period or storage conditions of the active substance where no Ph. Eur. Certificate of suitability covering the retest period is part of the approved dossier - Extension or introduction of a re-test period/storage period supported by real time data (for betamethasone dipropionate). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Elia Rossi TC11ADD18042