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Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH. Specialita' medicinale: Fentanyl Hameln. Codice pratica: C1A/2011/2451 - Procedura europea n. AT/H/0113/001/IA/010. Confezioni e numeri di A.I.C: 035693/M, tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione tipo IA n. B.III.a)3. Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea - Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: Arevipharma GmbH - (R0-CEP 2007-340-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susanna Mecozzi TS11ADD18047