BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.2 del 5-1-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  TITOLARE:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Milano   -   Via
Lorenzini, 8. 
  MEDICINALE: DUOVENT 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    -  20  mcg  +  50  mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata   per
inalazione - AIC n. 025233065 
    - 250 mcg/ml + 500 mcg/ml soluzione da  nebulizzatore  -  AIC  n.
025233077 
    - 0,5 mg/4 ml + 1,25 mg/4 ml soluzione da nebulizzare  -  AIC  n.
025233038 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/460 
    Variazione  Tipo  IB  forseen  n.  C.I.3.a:  aggiornamento  degli
stampati in linea con il CSP in seguito  a  procedura  di  PSUR  work
sharing (NL/H/PSUR/0046/01). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione in G.U. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                         p.p. (G. Maffione) 
                          p.p. (M.Cencioni) 

 
T12ADD26
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.