AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH
Sede Legale: Am Coloneum 4 - 50829 Köln - Germania

(GU Parte Seconda n.2 del 5-1-2012)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del  regolamento
  1234/2008/CE 

Medicinale: MAGNEGITA 
  Confezioni e  numero  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  -  A.I.C.
039381/M. 
  Codice Pratica: C1A/2011/2231 
    Variazione Tipo IAIN - A.1- Modifica del  nome  e  dell'indirizzo
del titolare AIC  da  Insight  Agents  GmbH,  Ringstr.  19  B,  69115
Heidelberg, Germania  a  Agfa  HealthCare  Imaging  Agents  GmbH,  Am
Coloneum 4 - 50829 Köln - Germania (DE/H/0693/001/IA/007). 
Medicinale: GADOPENTETATE INSIGHT 
  Confezioni e  numero  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  -  A.I.C.
039099/M. 
  Codice Pratica: C1A/2011/2237 
    Variazione Tipo IAIN - A.1 - Modifica del nome  e  dell'indirizzo
del titolare AIC  da  Insight  Agents  GmbH,  Ringstr.  19  B,  69115
Heidelberg, Germania  a  Agfa  HealthCare  Imaging  Agents  GmbH,  Am
Coloneum 4 - 50829 Köln - Germania (DE/H/0697/01/IA/011). 
Medicinale: IOPAMIGITA 
  Confezioni e  numero  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  -  A.I.C.
039534/M. 
  Codice Pratica: C1A/2011/2356 
    Grouping di variazioni: Tipo IAIN - A.1 -  Modifica  del  nome  e
dell'indirizzo del titolare AIC da Insight Agents GmbH,  Ringstr.  19
B, 69115 Heidelberg, Germania a Agfa HealthCare Imaging Agents  GmbH,
Am Coloneum 4 - 50829 Köln - Germania e Tipo IA -  C.I.9.h)  -  Altre
modifiche del DDPS che non hanno un  impatto  sul  funzionamento  del
sistema di farmacovigilanza (DE/H/1782/001-002/IA/008/G). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi
approvata dal giorno successivo alla data della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                           Dirk De Langhe 

 
T12ADD39
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