Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice pratica: C1B/2011/2579 - Procedura SE/H/740/01/MR/IB/014 
  Medicinale: UFT100 mg/224 mg capsule rigide 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC 034864/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione - IB C.I.8.b  Introduzione  di  un  nuovo  sistema  di
Farmacovigilanza che e' stato  valutato  dall'autorita'  nazionale  /
dall'EMA   per   un   altro   prodotto    dello    stesso    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio - DDPS versione 11.0. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Paolo Grillo 

 
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