Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Specialita' medicinale:  Aciclovir  Dr.  Reddy's  5%  crema  AIC.  n.
03045030 - Var. tipo IA n. B.II.d.1 c) Aggiunta di un nuovo parametro
di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  Specialita' medicinale: Amlodipina Dr. Reddy's 5 mg e 10 mg AIC. n.
038220 - Var. n. UK/H/1026/IA/001-002/IA/014/G tipo IA n. C.I.9 c)  e
C.I.9 i) relative all'aggiornamento 4.0 della DDPS  Orion  in  alcuni
stati membri. Var. n. UK/H/1026/IA/001-002/IA/012 tipo IA n.  B.III.1
a) 2 - aggiornamento CEP da parte di  un  produttore  gia'  approvato
(R1-CEP 2003-007-Rev 02).  Specialita'  medicinale:  Calcitriolo  Dr.
Reddy's, capsule  molli  AIC.  n.  035101,  Var.  tipo  IA  n.  A.  7
Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva  -  Assia
Chemical  -  gruppo  Teva.  Specialita'  medicinale:  Cefotaxima  Dr.
Reddy's, polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso  i.m.
AIC. n. 035394028, Var. tipo. IB n. B. III. 1. a)  1  Introduzione  e
Var. IA B. III. 1. a) 2 Aggiornamento CEP (R1-CEP-1999-056-REV03) per
la sostanza attiva Cefotaxima sodica  da  parte  di  produttore  gia'
autorizzato. 
  Specialita' medicinale: Ceftriaxone Dr. Reddy's,  AIC.  n.  035921,
Var. tipo. IB n. B. III. 1. a) 2 Aggiornamento  CEP  (R1-CEP-2004-119
Rev.01) per  la  sostanza  attiva  Ceftriaxone  sodico  da  parte  di
produttore gia' autorizzato. Specialita' medicinale:  Nimesulide  Dr.
Reddy's, 100mg, granulato per sospensione orale, 30 bustine - AIC. n.
033089018, Var. tipo. IB n. B. III. 1. a) 1 Introduzione CEP  (R1-CEP
2002-046-Rev 02) da parte di un nuovo produttore. Var. tipo IA n.  A.
7 Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva -  Lamp
S. Prospero - Specialita' medicinale: Risedronato Dr. Reddy's  35  mg
AIC. n. 040674018/M; -020;-032;-044 -  Var.  n.  UK/H/2567/003/IB/003
tipo IB n. A.2 b) - Modifica nome prodotto in Germania 
  I lotti di tutte le specialita' medicinali  sopra  menzionate  gia'
prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Stanislao Caputo 

 
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