EPIFARMA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.4 del 10-1-2012)

 
                 Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EPIFARMA  (AIC:
038363) 
  Confezioni: 038363014 - "2,5 mg + 12,5 mg compresse"  14  compresse
divisibili, 038363026 -  "5  mg  +  25  mg  compresse"  14  compresse
divisibili. 
  Titolare AIC: EPIFARMA S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione:C.I.3.a IB  forseen  -Codice  Pratica  N°
N1B/2010/4620 
  Tipo di modifica: Modifica stampati - Modifica apportata:  Modifica
stampati 
  E' autorizzata la modifica di stampati richiesta (paragrafo 4.8 del
Riassunto  delle  Caratteristiche  di  Prodotto)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata,  altresi',
secondo la lista dei termini standard della  Farmacopea  Europea,  la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T12ADD143
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.