Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: NOSILIX (AIC: 037761) 
  Confezioni: 037761018 "5 mg compresse"  14  compresse  in  blister,
037761020 "20 mg compresse" 14 compresse in blister 
  Titolare AIC: EPIFARMA S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione:C.I.2.a  IB  forseen  Codice  Pratica  N°
N1B/2010/4733 
  Tipo di modifica: Modifica stampati - Modifica apportata:  Modifica
degli stampati in seguito ad una modifica apportata  al  prodotto  di
riferimento 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.1,
4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra  elencate  e
la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla   Azienda   titolare
dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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